工作质量与药品质量的关系

2020-09-17   来源:工作总结

药品质量征文
篇一:工作质量与药品质量的关系

诚信制药为人民

墨子曰:“诚信者,天下之结也。”诚信是社会主义精神文明建设的重要内容,是每一位公民和企业都应遵循的行为准则。诚信不仅关系着个人的道德品格,也关系着企业的生存,还关系着社会的文明形象,关乎着国家的竞争力。

随着我国经济的持续稳定增长,公民道德建设取得了长足的进步。然而,诚信缺失有如社会的“溃疡”,在社会生活的各个领域弥散:GDP掺水,商业欺诈,制假售假,学术不端„„严重的诚信透支,已经成为影响“中国梦”实现的巨大障碍。重建诚信体系,成为全社会强烈的呼声。

据了解,医药企业诚信建设已经开展了多年,各级监管系统陆续出台了药品生产、经营企业诚信体系建设的相关文件和措施,并取得了一定的成绩。不少企业在诚信建设方面也积累了丰富的经验。药品是一个特殊的商品,制药行业历来被称为良心行业,可以说诚信是制药企业的生命。然而,近年来依然存在一些假劣药事件,某些医药企业为了赚取黑心钱,将公众的健康弃之不顾,如最近的“铬超标胶囊”,以修正药业为代表的不良企业的违规行为遭到公众舆论的强烈谴责,引发了社会公众对整个医药行业诚信度的质疑,使大多数诚信医药企业受到连累,损害了我国整个医药行业的声誉。

因此,作为制药工作者,在工作中应当少说浮夸之话,多做具体实在之事,以严谨求实的工作态度,生产出质量优秀的药品,促进诚实守信的形成。同时,作为医药企业应该秉着良知和良心做好药,从源头开始管理药品质量,时刻牢记“制药人想着用药人”,努力营造诚实、自律、守信、互信的社会信用环境。

药品生产企业的诚信建设,要从以下几方面入手:

一、誓做诚信药品生产企业,首要任务就是保证人民群众的健康。

二、严格执行GMP、《中国药典》的相关法规要求,生产高质量的药品,让公众吃上放心药。

三、欢迎社会监督,坦诚答复公众和媒体质疑的有关药品质量的相关信息。

四、如果药品出现质量问题,愿意承担一切责任。

五、倡导绿色理念,保护环境。

六、积极参与社会公益事业,尽最大努力回报社会。

如今,国家食品药品监督管理局发布了“药品安全黑名单管理规定”,就是

要通过加强诚信信息公开,使诚信信息成为药品生产经营企业的市场身份证,这样引导生产企业要素流转和消费选择,形成市场倒逼机制,通过优胜劣汰,打造让公众放心的良心企业。

作为一个制药企业,产品质量应该是企业最最重要的诚信,产品质量是企业的生命。“诚信”这两个字说起来简单,但是对于制药企业来讲,用诚心做药,用诚实的负责任的态度取得对社会的信用,对制药企业尤为重要。诚信贯穿于整个从研发到生产过程控制、到销售,甚至到服务,诚信是贯穿于整个制药企业全过程的一种责任。

药品质量管理自查报告
篇二:工作质量与药品质量的关系

医院药品质量管理自查报告

根据( )药监局关于开展药品质量管理工作的相关要求,我院组织人员认真进行了自查自评,现将情况简要报告如下:

一是领导重视,管理组织健全,成立以分管药品副院长为组长,药剂科主任为副组长,相关人员为成员的药事管理委员会,负责药品质量管理工作,职能职责明确。

二是建立健全药品质量管理制度,将药品质量和安全管理纳入科室责任目标进行定期检查和考核。

三是购进药品时,建立供货单位和产品档案,严格审核供货单位、购进药品及销售人员的资质。确保从有合法资格的企业采购合法药品。

四是建立并执行进货检查验收制度。验收和使用过程中发现假劣药品立即停止使用并上报药品监督部门。

五是实行药品效期储存管理,对效期不足6个月的药品应按月报各使用科室进行促用。工作质量与药品质量的关系。

六是是按照药房规范化建设要求来规范管理,药库药房面积达标,与生活区、诊疗区、治疗区分开。

七是药品储存达到质量要求,库存药品按属性分类存放。 八是药品储存设施设备齐全,定期进行检查和保养。

九是麻醉药品和精神药品按规定管理,专柜存放,双人双锁保管,专帐记录,帐物相符。

十是认真执行药品不良反应监测报告制度,有专人负责信息的收集和报告工作。

药品质量和管理责任重大,我院充分利用科务会、职工大会组织干部职工学习药品质量管理实施方案,同时利用专栏宣传医疗平安创建相关知识,让全院干部职工明白药品质量管理的目标、任务,充分认识实施药品质量管理的重要性、必要性和紧迫性。在下一步的管理工作中,我们将以自检自查为新起点,扎实有效地开展好以下几个方面的工作:

(一) 加强院科两级管理,提高药品质量管理,确保用药安全,确保医疗安全。

( 二 ) 提高服务意识,改善服务态度,加强医患沟通,构建和谐医患关系。

( 三 ) 建立医院药品质量科学管理的长效机制,严格贯彻执行药品质量管理法律法规。

(四)医院药品不良反应监测和报告领导小组要加强领导,统一思想,提高认识,落实好药品不良反应报告制度;认真负责,严密监测,及时报告;重点监测高风险制剂、生物制品及注射液的不良反应报告,严禁药品不良反应迟报、漏报、匿而不报和隐瞒药品不良反应资料等现象发生。

(五)加强高危药品和抗菌药品的管理和使用。

药品质量管理相关制度
篇三:工作质量与药品质量的关系

工作质量与药品质量的关系。

药品使用质量管理规范化工作制度目录

1、药事部门和质量管理人员及各主要工作岗位职责及质量责任

2、药品购进管理制度

3、药品供货企业和购进药品合法资质审核制度

4、药品验收管理制度

5、药品储存管理制度

6、药品养护陈列管理制度

7、药品调配和处方审核管理制度

8、药品拆零管理制度

9、药品出库和发放制度

10、票据和凭证管理制度

11、有关设施设备使用和维护管理制度

12、特殊药品管理制度

13、不合格药品管理制度

14、人员培训和健康查体制度

15、药品不良反应监测和报告制度

一、药事部门和质量管理人员及各主要工作岗位职责及质量责任

药事部门和质量管理人员主要职责

一、负责起草药品质量管理制度,并认真组织执行;

二、负责对供货单位和购进药品的合法性和药品质量进行审核;

三、负责建立本单位所使用药品的质量档案;

四、负责药品质量查询和药品质量事故或质量投诉的调查、处理及报告;

五、负责不合格药品的检查确认和处理;

六、负责搜集和分析药品质量信息、负责药品不良反应监测和报告等药事管理工作。

药剂科负责人质量责任

一、组织并带领全体人员认真学习和执行《药品管理法》、《药品使用质量管理规范》、《药品流通监督管理办法》等法律、法规和规章。

二、负责组织本院有关岗位人员建立好各项药品质量管理制度,定期召开质量管理会议,研究并解决质量工作方面的问题,对本院经营药品的质量负全部责任。

三、指导和监督全体员工严格按《药品使用质量管理规范》要求来规范药品使用行为,认真执行各项质量管理制度。工作质量与药品质量的关系。

四、组织有关人员按照规定定期对药品质量进行检查,做到经营药品必须票、帐、货相符。严格禁止霉变、失效、不合格药品出售现象的发生。

五、负责员工的法律、法规和专业知识的学习、教育和培训。

六、严格按照制度要求,检查考核各岗位及有关人员对各项质量管理制度、规定的执行情况,并按照规定表彰先进,处罚造成事故的责任人。

药品采购员质量责任

一、对医院购进的药品负全质量责任。

二、认真履行“质量第一”的宗旨,遵守国家有关药品质量方面的法律、法规经及本医院的质量管理制度,正确对待价格和质量的关系把好购进环节的质量管理关。

三、确定药品购进前首先应对供货企业进行资格审查,并索取对方的《营业执照》、《药品经营许可证》、《药品经营质量管理规范许可证》或《药品生产经营许可证》的复印件,要求加盖企业红色印章,作好记录备查。购进时需索取合法票据。

四、坚持“适销对路、以销定购和择优选购”的原则进行药品采购;进货时应签定进货合同,合同应明确质量条款。

五、检查督促及时推销库存老产品,对库存药品进行分析排查,采取有力措施优化库存结构,保持合理库存。

六、收集各种业务资料、质量资料和服务资料,指导药品购进活动。

七、组织落实对新企业、首营品种的审查等工作。

药品验收员质量责任

一、认真学习执行《药品经营质量管理规范》及《细则》中,按验收标准和合同规定的质量条款,做好购进和退回药品的验收,对入库药品质量负直接责任。

二、验收时应同时对药品的包装、标签、说明书以及有关要求的证明或文件进行逐一检查;发现有质量问题的药品,要及时报告质管员确认,并做好不合格药品的隔离存放工作。

三、 凡验收合格的药品,必须详细填写检查验收记录,验收员要签字盖章。检查验收记录必须完整、准确。检查验收记录保存至超过药品有效期后一年,但不得少于二年。

四、进货验收以“质量第一”为基础,因验收员工作失误,使不合格药品入库的,将在季度质量考核中处罚。

药品养护员质量责任

一、药品养护员具体负责药品储存中的养护和质量检查工作, 养护中应贯彻“预防为主”的原则。药品存放时,应依照“分类储存”的要求分类存放;药品与非药品,性质相互影响、易串味的药品公开存放;外用药与内服药,外包装名品易混淆的药品分开存放;处方药与非处方分开存放。

二、养护员对在架药品要定期进行循环检查,一般品种每月检查一次;近效期品种视情况缩短检查周期,并填写“药品质量月检查养护记录”。

三、每日上、下午二次检查陈列药品的存环境的干湿度,并随时做好记录。保存备查。

四、对外用养护设备设施、避光、通风、防鼠、冷藏阴凉和消防安全设施等每年检查一次,并调整保养措施。对空调机的使用应有设备使用养护记录。

五、及时收集药品质量信息,汇总、分析在架药品质量检查养护情况,并上报质管员。

药品购进制度工作质量与药品质量的关系。

一、为加强药品购进管理,保证药品质量,依照《药品管理法》及《药品管理法实施条例》等有关法律法规,特制定本制度。

二、购进药品应以质量为前提,遵循保证药品质量的原则,确认供货单位的合法资格和质量信誉,从合法的药品生产和经营企业购进。

三、采购人员应依据本院情况和临床需求,编制购进计划,交医疗机构负责人审批后执行。

四、医疗机构应建立供货单位以及销售人员资质审查档案。包括购进药品索取供货企业的《营业执照》、《药品生产许可证》或《药品经营企业许可证》复印件,并加盖供货企业红色公章;如直接从外地生产企业直接购进药品,应有当地食品药品监管部门的备案证明。

五、对与本企业进行业务联系的供货单位销售人员,质量管理部门应对其合法资格进行审查。

六、购进药品合同中要有明确的质量条款,购进合法药品,使用合法票据。未经省级以上食品药品监管部门批准,不得购进其他医疗机构配制的制剂。

七、建立完整的药品购进验收记录,记录内容包括购进药品的通用名称、剂型、规格、生产批号、有效期、生产厂商、供货单位、购进数量、购进价格、购进日期、合格证明和其他标识。

八、票据和购进记录应保存至超过药品有效期后1年,但不得少于3

药品质量自查报告
篇四:工作质量与药品质量的关系

药品质量自查报告

2014年本院调整药事质控小组,并明确小组成员职责,每季度质控一次。药品的采购、储存、养护、使用、质量管理方面都有专人负责。2014年没有药品质量方面的问题发生。但是在自查的过程中也发现了一些问题需要在2015年改进。

一:对各项药品质量管理制度的执行情况定期考核有欠缺。 二:器械和材料的索证及时性有待改进。

三:未能及时对各种器械设施定期检查维护保养和校验。 四:2014年器械不良反应上报未达标。

针对以上自查问题2015年需要加强以下几方面来加以整改: 一:要求药事质控小组加强对药品质量管理制度的执行情况进行考核并要求责任到个人。

二:加强器械采购人员的责任心,索证不全的材料和器械坚决不入库且不予使用。

三:每年依托计量局对各种计量设施和器材进行校验,保证其准确性,从而来保障用药的安全。

四:召开药事会给各科明确2015年器械不良事件上报硬指标如不能完成和绩效考核挂钩,从而来保障2015年器械不良事件的上报工作的顺利完成。

相城区第三人民医院 2015年3月18日

工作质量与药品质量的关系

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